Auditoria, Consultoria e Mentoria em Qualidade.
Ajudo empresas de dispositivos médicos e áreas relacionadas a estruturar sistemas de gestão da qualidade viáveis, auditáveis e sustentáveis, com foco em ISO 13485.
Independência, Profundidade e Visão Global
Atuo em empresas do setor regulado de dispositivos médicos e outros segmentos, oferecendo suporte estratégico e independente para garantir conformidade e preparação real para auditorias. Meu foco não é apenas atender requisitos, mas estruturar sistemas de gestão que tragam segurança, clareza e resultados. Apoio diretamente na resolução de não conformidades críticas e na preparação para auditorias nacionais e internacionais.
- Auditora Líder Certificada
- Consultora Sênior em Qualidade
Aparecida Lucas
Especialista em Auditoria e Compliance
Estratégia, Conformidade e Resultados
Auditoria Interna e de Fornecedores
Realização de auditorias de primeira e segunda parte e análises de lacunas (gap analysis), com foco na identificação de riscos, resolução de não conformidades e preparação estruturada para auditorias e certificações nas normas ISO 13485, RDC 665, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 37001 – Sistema de Gestão Antissuborno (Anti-Bribery).
Consultoria Estratégica
Diagnóstico e estruturação de Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) robustos e auditáveis, garantindo alinhamento às exigências internacionais.
Mentoria Executiva
Acompanhamento direto a lideranças e gestores da qualidade, fornecendo direcionamento técnico e estratégico em momentos de transição corporativa.
Treinamentos Corporativos
Capacitação in-company sob medida, abrangendo desde a interpretação de normas até o desenvolvimento de cultura profunda de qualidade.
Por que algumas empresas passam em auditorias — e outras não?
Na SimpleQuali você terá:
Atendimento direto e sênior
Você tem acesso direto à especialista responsável pelo projeto. Sem intermediários, com clareza, alinhamento e tomada de decisão ágil.
Agilidade com precisão
Soluções práticas e aplicáveis, com foco em riscos reais.
Visão integrada do negócio
Estruturamos sistemas que melhoram processos e reduzem custos.
A consultoria fornecida pela Aparecida foi fundamental para a conquista da Certificação ISO 13485.
Diretor Geral
Empresa de Placas Eletrônicas para Produtos Médicos
A estruturação do nosso sistema de gestão da qualidade para distribuição de dispositivos médicos trouxe a segurança regulatória que o mercado exige.
Gerente de Qualidade
Distribuição de Produtos Médicos
Auditoria Interna de alto nível, conduzida com abordagem estratégica e foco regulatório, preparando a organização para inspeções da ANVISA.
Gerente Regulatório e Qualidade
Distribuidor Internacional de Produtos Médicos
Indústrias que Demandam Rigor Absoluto
Atuação voltada para organizações onde a falha não é uma opção.
Dispositivos Médicos
Dispositivos, equipamentos e tecnologias para saúde
Indústria Farmacêutica
Fabricantes e distribuidores de medicamentos
Diagnóstico In Vitro (IVD)
Laboratórios, reagentes e soluções diagnósticas
Cosméticos e Saneantes
Fabricantes e distribuidores em ambiente regulado
Equipamentos e Insumos Médicos
Componentes e tecnologias aplicadas à saúde
Outros Setores Regulados
Empresas com alto nível de exigência normativa
A Metodologia SIMPLEQUALI
Diagnóstico Executivo
Mapeamento rigoroso do estado atual (Gap Analysis) e identificação de áreas de risco crítico.
Planejamento Estratégico
Desenvolvimento de um roadmap de conformidade alinhado aos recursos e prazos da organização.
Implementação Assistida
Acompanhamento contínuo na construção de procedimentos, instruções de trabalho e treinamentos.
Validação e Auditoria
Auditoria pré-certificação para garantir a robustez do sistema frente às agências reguladoras.
Agende uma conversa e descubra o melhor caminho para avançar com segurança.
Normas e Marcos Regulatórios
Pronto para fortalecer seu sistema de gestão e sua conformidade?
Vamos conversar sobre o cenário da sua organização e definir os próximos passos com clareza, segurança e foco em resultado.
Conexão direta, segura e estritamente confidencial.